医药行业大洗牌与药企创新 -- 变革下医药企业的新出路 博瑞森图书 电子书 pdf 百度云 下载 epub 2025 免费 mobi 在线

本书共分为8章，以医药政策新变局看行业发展动向，以医药行业新生态看企业成长百态，以医药研发新思路看创新模式新玩法，以医药资本新趋势看医药资本新战略，以医药国际化新认识看药企出海新逻辑，以组织变革新范式看组织新管理理念，以医药战略新时代看企业决胜未来，以医药行业新展望看谁将领航新的十年。

另外，本书确定了两大指导思想：一是创新；二是实践。一方面，围绕着创新介绍医药行业；另一方面，还紧紧扣住实践，介绍了近百家医药企业创新实践案例，这些日积月累的案例中包含了既往的咨询实践，涵盖了医药行业的各个环节，从工业到商业、从研发到销售，多角度地进行详细阐述。他山之石，可以攻玉。通过这些创新实践案例，我们试图给医药行业同仁们更多的启发和思考。

相信通过本书的引导，企业能够与自身实际情况相结合，制定适合的企业发展战略，实现快速持续地发展壮大，成为医药行业的新领军企业。

目录： 

导读1

目录2

章 医药政策新变局7

节医药企业该怎么抓“三医联动”改革核心9

第二节从两办创新文件看医药企业三大战略方向14

第三节危机！仿制药一致性评价来了17

第四节药审改革，让药品审评回归正确的道路21

第五节搞企业，还需要巨资建厂吗24

第六节注册制度改革下，企业思维方式需转变27

第七节医保支付标准动了谁的心弦29

一、杀价风暴要来了30

二、动了谁的奶酪30

三、医保支付标准的企业破解之道31

第八节流通变天，未来究竟路在何方32

一、药品流通企业面临大批淘汰33

二、药品生产企业面临模式转型33

三、费用问题成为医药企业IPO的拦路虎33

第二章 医药行业新生态36

节万亿医药市场蛋糕怎么切37

第二节医药行业的五大新转变39

一、医药市场：单核市场向双核市场转变39

二、企业竞争：由竞争关系向竞合关系转变40

三、大产品成长方式：利益价值向临床价值转变40

四、企业发展模式：重资产发展向轻资产发展转变40

五、企业核心驱动力：双轮驱动模式向四轮驱动模式转变41

第三节医药行业的四类企业家42

一、军人型企业家42

二、营销型企业家43

三、投资型企业家44

四、科研型企业家45

第四节中国制药企业的众生相48

一、苦苦挣扎企业48

二、进退两难企业48

三、力求突破企业48

四、百强领军企业49

第五节本土企业VS外资企业51

第六节百亿强企不是梦56

第七节医药企业转型的五种死法64

第八节凭什么跑赢你的竞争对手71

第三章 医药研发新思路74

节医药创新研发新认识76

第二节新药研发的“四不”原则82

第三节新药研发模式的几种玩法85

第四节从TEVA制药看仿制药如何做大做强90

第五节大产品三步走战略95

第六节知识产权战略的三杆枪102

第七节看中药、化药企业如何玩转生物药110

第八节关于CRO，你不知道的五大创新模式116

第四章 医药资本新趋势126

节关于资本，你必须知道的几件事128

第二节医药行业并购的三大逻辑132

第三节资本杠杆的新撬法是什么137

第四节做并购：长点心，别被坑142

第五节医药企业并购走好这五步145

第六节给药企并购划一划重点153

第七节药企并购抢的是好产品159

第八节医药上市公司更要学会市值管理163

第五章 医药国际化新认识169

节全球医药行业格局与变革趋势171

第二节中国药企的国际化征程176

第三节中国药企国际化的新逻辑184

第四节四种“出海”模式哪种更值得借鉴187

第五节从走出去到引进来197

第六节制剂出口高阶玩法：专利挑战203

第七节印度制药新生代Lupin带来的思考211

第八节医药资本国内国际的双向流动215

第六章 药企组织变革新范式217

节企业何以领先219

第二节医药企业的组织生命周期222

一、阶段：企业家型结构223

二、第二阶段：职能型结构223

三、第三阶段：事业部结构224

四、第四阶段：事业群结构225

第三节如何通过组织裂变推动业务二次成长228

第四节营销组织体系设计的3M模型234

一、组织模式（Model）235

二、组织管理（Management）236

三、组织机制（Mechanism）238

第五节如何将人才成本化转变为人才资本化240

第六节机制进入了共享时代247

第七节集团管控的模式选择254

一、财务管控模式255

二、战略管理模式255

三、业务管控模式256

第七章 医药战略决胜新时代258

节医药行业从机会时代进入战略决胜时代260

第二节四种企业的战略突围264

第三节四种企业的成长模式269

一、鱼骨型成长模式269

二、三角型成长模式271

三、圆心型成长模式273

四、梯子型成长模式275

第四节谁是中国医药行业的未来赢家277

一、守正者：坚守行业的核心价值观277

二、瞭望者：具备长期战略管理能力278

三、机敏者：感知需求发展的新供给278

四、自新者：敢于忘记过去重新开始279

第五节医药战略怎样避免“出师未捷身先死”280

一、产品线规划281

二、战略实施路径282

三、战略资源平台构建283

第六节医药企业为什么需要咨询284

第七节完整的医药企业战略规划什么样286

一、重视战略287

二、制定战略287

三、推动战略289

第八章 医药行业新展望290

节价值型企业将领航未来十年292

一、未来十年，唯创新者强，唯创新者劲293

二、未来十年，资本让企业更有韧劲293

三、未来十年，国际化是医药企业必须走的路径294

第二节医药产业未来的十大趋势295

一、趋势一：万亿级的医药健康产业未来依然充满无限广阔的机会295

二、趋势二：“中国创造”将在全球新药舞台强势崛起295

三、趋势三：精准医疗中国有机会引领全球296

四、趋势四：一致性评价带来医药产业大洗牌296

五、趋势五：定制化、专业化的医药外包服务兴起297

六、趋势六：零售端的新模式不断涌现297

七、趋势七：药品的可及性逐步与世界同步298

八、趋势八：药品的市场结构有机会出现两次“剪刀叉”299

九、趋势九：赋能式的产业资本将成为企业的新宠299

十、趋势十：诞生一批具有创新发展模式的新型领军企业300

第三节新形势下医药企业的挑战300

一、全面合规时代下的挑战301

二、精细化医保控费下的挑战301

三、“互联网 ”风口下的挑战302

四、并购浪潮后整合的挑战303

五、国际舞台上的挑战303

第四节化药、中药、生物药的发展战略思考305

一、化学制药发展战略思考305

二、生物制药发展战略思考306

三、中药发展战略思考308

第五节未来十年的中国制药工业百强什么样310

第六节谁会成为新兴的领军医药企业314

林延君  

时代方略 合伙人 高级咨询顾问。林延君先生毕业于山东大学，获得卫生管理硕士，毕业后分别在辉瑞制药、罗氏制药、费森尤斯等多家跨国企业任职，从事市场营销、营销管理、政府事务等工作15年以上。先后为国药中生、上海医药、以岭药业、吉林敖东、金城医药、成都华神、德国拜耳等多家知名医药企业提供过咨询服务。曾带领团队操作过集团战略及管控规划、组织发展战略、激励机制模式设计、营销模式变革、大产品战略等咨询项目。中国医药产业发展高峰论坛演讲嘉宾，多次在医药经济报发表专刊，主要研究领域包括集团战略规划、集团组织模式设计、激励机制设计、营销体系构建、大产品战略等。林延君先生对费用承包制有很深的理解，行业内独创3M组织体系设计模型，裂变式营销组织体系以及积分制管理等。

主要咨询案例：

    《国药中生十三五战略规划方案》

《正中医药集团中长期发展战略》

    《山东南山集团大健康产业战略规划》

《金城医药中长期发展战略规划》

《上药集团常州制药厂五年战略规划》

《重庆登康口腔大健康新产业战略规划》

《以岭药业化学药、生物药发展战略》

《金城医药激励机制方案设计》

    《金城医药品牌战略规划》

    《德国拜耳产品并购标的筛选》

《吉林敖东营销战略规划及模式升级》

    《吉林敖东安神补脑液10亿大品种战略》

    《成都华神三七通舒、鼻渊舒大产品策略规划》

    《河南洛正筋骨痛消丸OTC营销模式设计》

沈斌

时代方略咨询顾问，高级医药行业研究员。沈斌先生毕业于中国药科大学，获药事管理学士、药学硕士，南加州大学访问学者。曾参与国家卫计委、国家药监总局、国家知识产权局多项重大课题研究。在医药地理、医药经济报等媒体上发表多篇专业文章。操作过企业战略规划、营销模式设计、激励机制模式设计、大产品战略、品牌战略规划等咨询项目，先后为多家医药企业提供战略规划与产品咨询。

主要咨询案例：

《正中医药集团中长期发展战略》

《重庆登康口腔大健康新产业战略规划》

《新疆特丰药业大产品战略规划》

《金城医药中长期发展战略规划》

《金城医药激励机制方案设计》

    《金城医药品牌战略规划》

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章

 

医药政策新变局

 

药品关系到13多亿人的身体健康与生命安全，是重大的基本民生问题，也是经济社会发展的重大战略问题。近三年来，医药改革的举措应接不暇，其改革的速度之快和力度之大令人惊叹。身处改革风暴的医药企业的感受就是“一波还未平息，一波又来侵袭”。医药企业在解读与应对政策时，一定要了解动制药产业供给侧结构性改革的背后意图，并掌握药品监管改革的思路和重点，这对医药企业的战略抉择和路径设计尤为重要。

因此，本章对医药改革的八大热点政策进行深入剖析，为企业把脉政策新趋势、寻找政策新机遇、抓住政策新红利。

（

1

）

“三医联动”改革。

“三医联动”改革是新医改的核心策略，医药企业抓住了“三医联动”改革的核心，就是抓住了中国医改的魂，把握了改革方向的关键脉络。

（

2

）两办

“创新文件”。

中共中央办公厅和国务院办公厅联合发布的“创新文件”，是指导我国药械审评审批制度改革和鼓励创新

的纲领性文件，也是医药企业应对政策风暴的

“红宝书”。读懂了“红宝书”，就明白了医药企业的未来发展方向。

（

3）

仿制药一致性评价。

危机和机遇是一对孪生兄弟，危机让市场富有变化，而变化正是企业实现增长的机遇。仿制药一致性评价打击了一片企业，也鼓励了一片企业。在仿制药的冬天里，企业该如何逆境增长？

（

4）

药品审评

审批

改革。

自国务院44号文发布以来，改革的大刀首先挥向药品的审评审批，新的药审改革带来了新的政策红利，也催生了新的发展模式，企业该如何抓住药审改革的风口？

（

5）

药品上市许可人制度。

药品上市许可人制度可以说是近年来反响、呼声的一项医药政策改革，那么这项制度的魅力到底在哪儿？带给企业发展哪些新思路？

（

6）

药品注册制度改革。

药品注册是产品市场准入的道门槛，新的药品注册管理办法下，医药企业的经营思维、研发思维和发展思维需要做出哪些调整与转变？

（

7）

药品医保支付标准。

医保支付制度改革

堪称

“烧脑”的政策，支付标准确立了全新的医保支付游戏规则，杀价风暴正在来临，留给医药企业的时间不多了，医药企业该如何应对，破解之道又是什么？

（

8）

两票制

营改增。

两票制和营改增的两剂猛药让医药流通彻底变了天，药品流通企业和生产企业的未来究竟路在何方？

节 

医药企业该怎么抓

“三医联动”改革核心

从

2009年深化医药卫生体制改革的意见出台至今，我国医药行业从依靠政策红利的高速增长期更迭至行业分化的交织期。“新医改”经过了八年的探索，已基本确立以“三医联动”为核心的改革策略。可以说，“三医联动”是中国医改的魂。

“三医联动”是针对医疗机构改革、医疗保障制度改革和药品生产流通的体制改革。通俗的理解，分别从药品的使用方（医疗机构）、药品的支付方（医保）、药品的提供方（生产流通）进行联动式的改革，也只有医疗、医保、医药真正的联动，改革才能持续开展下去。

我国

“三医联动”改革的政策预期，也是医药企业在医改深水区中确定发展路径的行动指南。因此医药企业只有把握住“三医联动”改革方向的核心脉络，看清行业的发展趋势，方能赢得未来。

一、医药改革政策核心：结构调整、产业升级

医药行业整体高增长时代已经过去，结构调整和产业升级是发展的两大主旋律。如图

1-1所示。

图

1-1 医药产业政策顶层设计思路图

在供给端：一方面，通过新版

GMP认证和仿制药一致性评价，去除落后产能，淘汰一大批落后企业；另一方面，鼓励创新，用创新药品提高供给质量，出台优先审评审批政策，加快具有临床价值药品的审批进度，同时设计药品上市许可人制度，激发国内创新药的研发能力。  

在流通端：实施两票制，压缩流通环节，杜绝层层加价，有利于加强药品监管，规范流通秩序，减少中间环节，挤掉流通的

“水分”。

在需求端：通过降低药占比、招标二次议价、限制辅助用药等一系列改革措施，挤掉药品使用中不合理的

“水分”。

未来中国医药市场的生态演变趋势：

（

1）在市场需求驱动因素下，中国医药市场将继续保持快速增长。

医药市场是刚性需求市场，与人口结构的变化、疾病谱的变迁密切相关，我国的人口老龄化进程正在加快，到

2020年全国50岁以上人口的比例将从2010年的24%攀升至33%，慢性疾病的发病率也会日渐升高，从而带动医疗需求增长。其次，在持续增长的医疗卫生支出中，政府支出的比例也在不断提升，预计医疗卫生支出在中国GDP中的占比将从2011年的5.1%达到2020年的7%。上述这些因素的叠加，必然带动中国医药市场保持快速增长。

（

2）医药市场进入“腾笼换鸟”时代，产品更替流动性加快。

“腾笼换鸟”是经济发展过程中的一项战略举措，医药行业调整结构的意图已经十分明显。优化审评鼓励创新、一致性评价等政策快速推进，进一步考验医药企业质量水平及抗风险能力，低质量的药品会逐步淘汰，高质量仿制药（即通过一致性评价或国际认证）的市场机会大增，创新药将面临“以量换价”，利润会有一定下滑，同时市场份额将大幅提高。医药行业进入优胜劣汰、创新升级的新政策周期。

（

3）市场竞争态势发生重大改变，本土企业的竞争优势逐步显现。

未来外资药企在中国市场策略将发生重大调整，本土企业的竞争优势突显。主要表现：在高端市场，本土企业依靠逐步提升的产品质量、相对较低的价格优势加速挤占外企原研产品份额；在基层市场，外企产品依旧有较强的产品力，但受制于高成本的自营模式，因此

“本土销售队伍 外资品牌产品”将成为主流的商业合作模式。

（

4）企业将逐步由单一的发展模式向合作平台型的发展模式演变。

上市许可人制度的推行实现了药品上市许可证和生产许可证的两证分离，对于药品的生产和研发不再捆绑，势必会节省药物开发成本，缩短上市时间，给整个中国医药企业发展带来新的生态环境。企业发展模式也将由单一的

“研、产、销”一体化的重资产发展模式逐步向国际流行的平台型合作式的轻资产发展模式演变。

（

5）政府监管机制将后移，以终端药品合理使用作为监管重点。

从未来监管趋势看，政府将临床合理规范用药作为监管重点，并将由过去

“降药占比、限辅助、限抗”等粗放式监管模式向更加精细化的“临床路径”监管模式转变，准入竞争将成为医药企业未来核心的战略，政府事务能力再次成为企业需要塑造的核心能力。

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书籍介绍

本书共分为8章，以医药政策新变局看行业发展动向，以医药行业新生态看企业成长百态，以医药研发新思路看创新模式新玩法，以医药资本新趋势看医药资本新战略，以医药国际化新认识看药企出海新逻辑，以组织变革新范式看组织新管理理念，以医药战略新时代看企业决胜未来，以医药行业新展望看谁将领航新的十年。

另外，本书确定了两大指导思想：一是创新；二是实践。一方面，围绕着创新介绍医药行业；另一方面，还紧紧扣住实践，介绍了近百家医药企业创新实践案例，这些日积月累的案例中包含了既往的咨询实践，涵盖了医药行业的各个环节，从工业到商业、从研发到销售，多角度地进行详细阐述。他山之石，可以攻玉。通过这些创新实践案例，我们试图给医药行业同仁们更多的启发和思考。

相信通过本书的引导，企业能够与自身实际情况相结合，制定适合的企业发展战略，实现快速持续地发展壮大，成为医药行业的新领军企业。